Europa agiliza análisis para autorizar pastilla contra la COVID. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) informó el pasado lunes, desde Ámsterdam, que se encuentran en revisión acelerada de la píldora antiviral contra la Covid-19.
La farmacéutica Merck, que desarrolló la primera píldora que ha demostrado tratar la enfermedad, pidió a la EMA autorizar su medicamento.
El pasado viernes, Merck anunció que su nueva pastilla, llamada Molnupiravir, redujo el riesgo de hospitalización y muerte en aproximadamente un 50 por ciento.
El fármaco puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 para multiplicarse en el cuerpo, previniendo así la hospitalización o la muerte de los pacientes.
-EMA.
Durante la fase 3 del ensayo, sólo el 7% de los voluntarios fueron hospitalizados y ninguno murió.
El medicamento será probado con las normas europeas en materia de eficacia, seguridad y calidad.
En caso de que las pruebas resulten positivamente, se espera que sea aprobada a finales del presente año.
De acuerdo con el diario estadounidense The New York Times, la farmacéutica Merck espera producir suficientes pastillas para 10 millones de personas antes del 2022.
¿La pastilla será para todos?
En la fase 3 del ensayo clínico de Merck, únicamente participaron personas pertenecientes a la población de riesgo, por edad o enfermedad y que no habían sido vacunadas.
Por ello, en caso de ser aprobada, se recomendaría su uso y distribución principalmente para esos sectores poblacionales. Sin embargo, el objetivo es aumentar gradualmente su disponibilidad.
Molnupiravir está diseñada para ser administrada lo antes posible cuando una persona presenta síntomas, ya que es el momento en que el virus se replica con velocidad.
En cuanto a efectos secundarios, la farmacéutica no informó de reacciones graves, más allá de leves dolores de cabeza.
Pfizer, Atea Pharmaceuticals y Roche están desarrollando píldoras similares, pero no se prevé su autorización ni uso antes del 2022.
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https://twitter.com/Merck/status/1452576275084754945?s=20
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